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廣生堂擬定增募資9.48億元 將用于抗新冠藥研發(fā)等-環(huán)球新視野

2023-01-06 20:56:13    出處:證券時報·e公司


(資料圖片)

廣生堂(300436)擬募資投向抗新冠等創(chuàng)新藥的研發(fā)。同時,公司將結(jié)合多項創(chuàng)新藥取得進展,將對研發(fā)費用核算辦法進行修訂。

定增預(yù)案顯示,廣生堂擬向不超過35名的特定投資者增發(fā)股份,數(shù)量不超過4778.01萬股,擬募集資金總額不超過9.48億元,募集資金7.48億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目,2億元用于補充流動性資金。

具體來說,此次7.48億元募集資金投資的創(chuàng)新藥項目研發(fā),包括抗新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥GST-HG171、乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG121、GST-HG141等創(chuàng)新藥的研發(fā)。

上述所言的在研新冠藥GST-HG171,從開展研發(fā)至今已歷近三年,頗受市場關(guān)注。2022年12月21日,廣生堂披露研發(fā)進展,GST-HG171片的II/III期無縫設(shè)計的關(guān)鍵性注冊臨床試驗經(jīng)中國人類遺傳資源管理辦公室特殊審批批準,現(xiàn)首例受試者已于2022年12月21日成功入組給藥。公司正全力高效推進關(guān)鍵性注冊臨床研究,爭取早日為抗疫貢獻企業(yè)力量和承擔社會責任。

據(jù)悉,GST-HG171片是具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的強效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,其II/III期關(guān)鍵性注冊臨床試驗由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院擔任組長單位開展研究,旨在評估GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性。

在抗乙肝病毒藥物方面,廣生堂在研產(chǎn)品GST-HG121與GST-HG141類型分別為HBsAg抑制劑與核衣殼抑制劑。其中,GST-HG121是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥,為全球First-in-class項目。

廣生堂稱,募投項目均圍繞公司戰(zhàn)略和主業(yè)開展,符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和公司創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略布局。通過實施本次募投項目,公司可將在肝臟健康藥物領(lǐng)域業(yè)已形成的競爭優(yōu)勢和領(lǐng)先經(jīng)驗進一步拓展,豐富產(chǎn)品管線,進一步拓寬收入來源,并成為抗病毒和肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)。

資料顯示,廣生堂自2015年IPO上市以來,就明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型,持續(xù)積極推進創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略。經(jīng)過多年積累,公司創(chuàng)新藥物研發(fā)體系構(gòu)建基本完成,具有豐富的技術(shù)儲備,目前,已陸續(xù)在實體腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、臨床治愈乙肝、抗新型冠狀病毒等領(lǐng)域立項研發(fā)六個創(chuàng)新藥,并已取得多項突破和成果,陸續(xù)開始進入臨床試驗階段。

最近三年一期,廣生堂凈利潤分別為1258.49萬元、1652.86萬元、-3416.4萬元以及-8163.72萬元,2021年及2022年1-9月經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)虧損。其中,研發(fā)費用金額分別為5321.34萬元、4747.18萬元、6898.95萬元和12014.95萬元。

廣生堂同日披露的公告顯示,為了使會計估計更貼合公司業(yè)務(wù)實際情況,基于更加謹慎的態(tài)度,并結(jié)合目前國家藥品注冊管理辦法,公司對研發(fā)支出資本化的相關(guān)會計處理進行了重新審視和評估,對內(nèi)部研發(fā)費用核算辦法進行了修訂。

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