藍帆醫療(002382)04月30日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者：公司這兩月國內開始臨床試驗的IVL和瓣膜產品都已經完成上市前首例入組，并取得成功，請問這兩款產品需要完成多少例臨床試驗？大概多久可以獲批上市，畢竟都是重磅產品，還請詳細介紹

【資料圖】

藍帆醫療董秘：您好，公司旗下冠狀動脈血管內碎石系統（IVL）上市前臨床研究于2月9日啟動，該研究是一項旨在評價冠狀動脈血管內碎石球囊擴張導管和冠狀動脈血管內碎石治療儀用于冠脈鈣化病變預處理的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組目標值上市前臨床試驗。研究將在國內20家大型醫療機構開展，計劃入組184例冠狀動脈血管重度鈣化病變患者進行單組登記注冊研究，并對其中70例患者進行OCT亞組分析。4月10日，公司旗下ALLEGRA Plus經導管主動脈瓣膜系統上市前注冊臨床研究正式啟動，完成該研究的全國首例入組。該款ALLEGRA Plus是公司心腦血管事業部在全球范圍內推出的第三代TA VR產品，不僅繼承了第一代產品ALLEGRA?（由藍帆醫療心腦血管事業部全資子公司瑞士NVT AG原創自主研發，于2017年在歐洲上市，又于2020年5月獲批“瓣中瓣”適應癥，并已累計完成數千例患者植入）已被臨床驗證的創新性設計和核心優點：直筒型短瓣架，較大的有效開口面積（EOA），優異的血流動力學、極軸減震移動可有效減少瓣葉運動時的應力并獲得極佳的瓣膜壽命；更在此基礎上對輸送系統和瓣膜設計都進行了更新優化，采用牛心包的獨特V型密封裙邊在不規則鈣化瓣環上可以減少瓣周漏30%；輸送系統采用安全鎖機制，瓣膜在釋放至80%時仍可回收。此次成功入組標志著公司在結合中國患者特點的國際化創新上向前邁出了堅實的一步。公司IVL和ALLEGRA Plus項目組、臨床試驗醫院都在積極推動臨床工作，期待該臨床研究進一步的開展，積累更加豐富的臨床證據，為更多患者帶來臨床獲益。感謝您的關注。

投資者：請問公司利潤是否具有可持續性？公司高管有沒有計劃回購股份，或者推出員工持股，以提高股民信心

藍帆醫療董秘：您好，公司的整體經營情況呈現向好趨勢。雖然目前防護手套價格仍處于磨底階段，但隨著行業產能逐步優勝劣汰、全球渠道手套庫存逐步消化完畢、經銷商逐步恢復進貨，行業供需形勢終將逐步改善，產品價格也將逐步回歸常態化。心腦血管事業部經營表現正在逐步恢復、重磅研發管線在國內國外持續推進、作為國家創新醫療器械獲批的首款藥物球囊產品柏騰為業績創造貢獻、國家心臟支架的二輪集采為公司鋪設良好發展基礎，公司預計心腦血管事業部2023年經營情況將進一步向好發展。護理事業部1000萬套急救包產能擴建項目建成投產，隨著產能的逐步釋放，國內新營銷戰略的持續推進護理事業部業績會有進一步改善空間。關于您的提出的回購或員工持股計劃建議已經收到。感謝您的關注。

投資者：如果非公開增發股票未被證監會批準，請問公司將如何解決這個科創總部建設資金需求？

藍帆醫療董秘：您好，公司已經在同步推進上海科創總部17.36億銀團貸款事項，涉及關鍵性的進展，公司將及時披露。感謝您的關注。

投資者：公司本次上海科創總部建設將近15萬平米寫字樓，而上海浦東張江區域寫字樓均價4萬左右一平，甚至更高。那可能光這個科創總部市面價值就超過60億。請問這會產生額外幾十億的固定資產升值收益嗎

藍帆醫療董秘：您好，上海科創總部及產業化基地項目的建設，是承載公司發展第三個十年的戰略規劃。上海科創總部及產業化基地項目建成后將成為醫療領域人才和技術的聚集和發展中心，既將成為公司產研融合推動創新發展的新引擎，更有望為國際人才“走進來”、中國企業“走出去”提供綜合性平臺。公司不僅將以上海為中心輻射長三角地區，吸引醫療產業的高端人才加盟，更將和國內外研發中心、制造基地聯動，借助上海在學術研究、醫療機構、金融投資和產業方面的優勢，持續推動技術開發、臨床試驗和運用、技術成果轉換、學術推廣、產品更迭和產業發展，建成后將極具產業價值和商業價值。感謝您的關注。

投資者：公司心腦血管業務能借助AI醫療實現更高效率治療心腦血管疾病嗎？公司有無計劃發展AI醫療？

藍帆醫療董秘：您好，公司將基于自身戰略和業務發展情況，審慎考慮AI醫療領域。感謝您的關注。

投資者：去年維偉思醫療B輪融資幾個億，請問現在維偉思醫療內部估值多少億？在同心醫療上市前，還會有新的增值收益嗎

藍帆醫療董秘：您好，相關財務數據，請關注后續披露的定期報告，感謝您的關注。

投資者：公司股價如此暴跌，會影響公司繼續非公開增發股票融資嗎

藍帆醫療董秘：您好，感謝您對公司非公開發行A股股票項目的關心，涉及關鍵性的節點公司將及時披露進展，感謝您的關注。

投資者：貴公司股票增發進展到哪一步了

藍帆醫療董秘：您好，感謝您對公司非公開發行A股股票項目的關心，涉及關鍵性的節點公司將及時披露進展，感謝您的關注。

投資者：公司非公開增發股票已經通過將近半年，還沒有被證監會批準，會不會因為超時而方案作廢？

藍帆醫療董秘：您好，感謝您對公司非公開發行A股股票項目的關心，涉及關鍵性的節點公司將及時披露進展，感謝您的關注。

投資者：公司如果本月非公開增發股票被證監會批準，會不會馬上啟動完成非公開增發股票？

藍帆醫療董秘：您好，感謝您對公司非公開發行A股股票項目的關心，涉及關鍵性的節點公司將及時披露進展，感謝您的關注。

投資者：請問大股東二股東可以參與本次非公開增發股票嗎？有沒有限制？

藍帆醫療董秘：您好，感謝您對公司非公開發行A股股票項目的關心，本次非公開發行將向不超過35名的特定投資者募資，包括符合中國證監會規定的證券投資基金管理公司、證券公司、信托投資公司、財務公司、保險機構投資者、合格境外機構投資者以及其他符合法律法規規定的法人、自然人或其他機構投資者等，最終發行對象將在公司取得核準批文后，按照《上市公司非公開發行股票實施細則》的規定由公司董事會在股東大會授權范圍內與保薦機構（主承銷商）按照相關法律、行政法規、部門規章或規范性文件的規定，根據發行對象申購報價情況協商確定，感謝您的關注。

投資者：未來可以導入AI和ch-a-t-g-pt進入心臟事業部和外科器械事業部，有利于協助治療，實時跟蹤用戶數據，精準把握介入器械功能運作，并且可以和用戶聊天，溝通，穩定用戶的情緒和心腦功能，也能讓醫院醫生實時跟蹤用戶情況，突發情況，醫院可以隨時知道，并且定位用戶的位置協助緊急救治和語音通話。 希望藍帆也把握住時代的機會，謝謝。

藍帆醫療董秘：您好，感謝您的建議和關注！

投資者：請問公司股民數量多少

藍帆醫療董秘：您好，截至2023年4月20日，公司股東人數為102,568位，股東人數較上期有減少。感謝您的關注。

投資者：公司國外市場銷售是否太注重直銷渠道，以至于銷售費用太高，而且還不能最快速度推廣銷售重磅產品？

藍帆醫療董秘：您好，在國際市場，隨著在全球市場深耕多年的努力，公司針對現有市場特點及未來市場拓展方向建立了直銷與經銷相結合的多層次的市場營銷模式，以直銷模式建設公司品牌價值，以經銷模式鋪設運營銷售渠道，在合適的國家選擇合適的銷售模式，雙線并動積累豐富的客戶資源，海外銷售網絡遍及全球130多個國家和地區，合作伙伴包括McKesson、HCA（美國醫院集團）、Handgards等國際知名醫藥經銷商及終端用戶，以及包括沃爾瑪、特斯拉、德國奔馳、寶馬在內的多家世界知名企業，同時代理Shockwave、Kaneka、Cordis、Nipro、Eurocor、Penumbra等多款產品，成為真正遍布全球的高值耗材、中低值耗材銷售渠道和網絡的中國醫療器械公司。感謝您的關注。

投資者：公司IVL業務同行ShockWave，傳聞將被波科上百億美元收購，請問公司的重磅產品同行幾乎都有國際巨頭在兼并收購，是否會影響公司國外市場銷售

藍帆醫療董秘：您好，公司的重磅產品同行有國際巨頭在兼并收購，這恰恰證明了公司產線布局的優越性，公司布局的產品均具有針對差異化適應癥的特點，以公司的冠狀動脈血管內碎石系統（IVL）為例，IVL是公司自主研制開發，以輕便的可充電治療儀主機搭配操作簡單的導線接口及觸發裝置，使設備的安裝及整體操作均更易上手，公司產品與Shockwave相比具有競爭力。且首創性地采用了雙層結構的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊導管柔順性及耐高壓能力的優勢——6atm的治療壓力能使球囊更加充分的貼壁，而高達20atm的爆破壓力則可提供聲壓治療后更高的后擴張能力，使血管預處理更充分。不僅如此，IVL導管還提供了豐富的型號規格選擇，包括12mm及15mm的球囊長度規格及最小2.00mm球囊直徑規格，更加精準地滿足復雜病變預處理的需求。公司IVL有望成為下一個明星單品，感謝您的關注。

投資者：據國外新聞報道，波科預花費上百億美元收購美國IVL同行，請問公司如何看待自己IVL產品前景？

藍帆醫療董秘：公司旗下冠狀動脈血管內碎石系統（IVL）上市前臨床研究于2月9日啟動，進展符合預期。血管內鈣化是介入治療中非常棘手的病變，尤其是嚴重鈣化病變，被稱為“最硬的骨頭”或“最堅硬的堡壘”。一直以來，國內臨床處理鈣化病變的方法主要是使用切割球囊、棘突球囊、旋磨等技術，但這些技術對于中膜深部鈣化、鈣化結節或重度鈣化卻“束手無策”。IVL術不僅對淺表鈣化有作用，也是唯一對深層鈣化有治療作用的技術，彌補了目前對于嚴重鈣化病變預處理技術的一些不足，真正做到血管擴張且無損傷。 公司的冠狀動脈血管內碎石系統（IVL）是自主研制開發，以輕便的可充電治療儀主機搭配操作簡單的導線接口及觸發裝置，使設備的安裝及整體操作均更易上手，公司產品與Shockwave相比具有競爭力。且首創性地采用了雙層結構的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊導管柔順性及耐高壓能力的優勢——6atm的治療壓力能使球囊更加充分的貼壁，而高達20atm的爆破壓力則可提供聲壓治療后更高的后擴張能力，使血管預處理更充分。不僅如此， IVL導管還提供了豐富的型號規格選擇，包括12mm及15mm的球囊長度規格及最小2.00mm球囊直徑規格，更加精準地滿足復雜病變預處理的需求。 感謝您的關注。

投資者：今年公司集采支架供應漲價，請問這個集采市場份額還有23%嗎？BioFreedom支架一季度是否成為標外市場第一名了？BA9藥物球囊現在銷量排名全國多少？

藍帆醫療董秘：您好，相關支架銷、球囊售數據請關注公司后續定期報告。隨著公司Biofreedom支架在標外市場的持續放量，公司未來的市場地位有望進一步提升。感謝您的關注。

投資者：公司急救包業務號稱亞洲第一，請問公司是否統計過公司急救包銷售占中國出口比例巨頭是多少？根據海關最新統計數據，湖北急救包出口金額約占全國22.5%

藍帆醫療董秘：您好，公司旗下的武漢必凱爾及其子公司湖北高德是特斯拉所有車型車載急救包全球供應商，在海外與德國奔馳、寶馬、奧迪、法國雷諾等所有車企，國內與傳統車、新能源車等著名車企建立業務合作，此外還與滴滴出行、招商銀行、中國人壽、平安保險等知名企業達成合作，為其提供急救包定制解決方案。公司的急救包產品銷往德國、英國等全球多個國家，在全球醫療急救包市場中市場份額排名前列。感謝您的關注。

投資者：公司手套業務四月份開工率和訂單量相比三月份繼續明顯上升嗎

藍帆醫療董秘：您好，丁腈手套四月份開工率和訂單量比三月份均有上升，感謝您的關注。

投資者：公司近來在上海與多家銀行簽訂戰略協議或授信協議，請問如果非公開增發股票沒有成功，這些銀行能解決藍帆資金需求嗎

藍帆醫療董秘：您好，融資手段和可用的資本工具非常多。公司將綜合考慮包括但不限于銀行貸款、定向增發和其他各種融資工具在內的市場化融資途徑，股債結合，以支持公司長期戰略的實現。感謝您的關注。

投資者：公司每個月定時披露手套、支架球囊瓣膜銷售數據，有什么法律限制嗎？

藍帆醫療董秘：您好，根據相關法律法規和信息披露公平、公開性原則，公司都會在年度報告、半年度報告中披露公司主要產品的銷售數據，而投資者要求的每個月定時披露手套、支架球囊瓣膜銷售數據不在披露范疇內，且產銷量數據一向是商業敏感信息，請給與理解。感謝您的關注。

投資者：貴公司股價已低于凈資產3元，公司對債轉股股價也未做調整，建議公司對股票進行回購，從而增強投資者信心。

藍帆醫療董秘：尊敬的投資者您好，非常感謝您的建議，我們會及時反饋至公司管理層參考，目前公司暫無股票回購計劃。未來，如有達到信披標準的事項，公司也會及時公告。感謝您的關注。

投資者：公司臨床試驗及產品研發費用財務報表上不是都計入研發費用嗎？為何還會有資本性開發支出減值？這不是重復計提費用嗎？哪些研發支出費用是計入資本性開發支出？

藍帆醫療董秘：您好，根據企業會計準則的規定，研究開發項目的支出，區分為研究階段支出和開發階段支出。研究階段的支出，于發生時計入當期損益；開發階段的支出，在同時滿足下列條件時，予以資本化：完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性；具有完成該無形資產并使用或出售的意圖；無形資產產生經濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產生產的產品存在市場或無形資產自身存在市場，無形資產將在內部使用的，能夠證明其有用性；有足夠的技術、財務資源和其他資源支持，以完成該無形資產的開發，并有能力使用或出售該無形資產。公司按照企業會計準則的規定，區分研究階段支出和開發階段支出，將研究階段支出于發生時計入利潤表，將開發階段支出于發生時進行資本化。資本化的研發支出屬于長期資產，公司在每個資產負債表日判斷資產是否存在可能發生減值的跡象，如有減值跡象，進行減值測試，并按照減值測試的結果進行會計處理。上述會計處理嚴格遵守企業會計準則的規定，不存在重復計提費用的情況。感謝您的關注。

投資者：你好，軍用應急包占比多少？

藍帆醫療董秘：您好，公司主要銷售急救包產品是車載急救包，軍用應急包正在發展階段。感謝您的關注。

投資者：根據國家海關統計最新數據，今年一季度一次性手套出口環比去年四季度出口量增長22.6%，其中丁腈手套更是環比大增37.8%，請問公司出口數據增長情況優于國家統計行業增長情況嗎

藍帆醫療董秘：您好，相關財務數據請關注公司定期報告。感謝您的關注。

藍帆醫療2023一季報顯示，公司主營收入10.94億元，同比下降15.7%；歸母凈利潤-7729.98萬元，同比下降47.38%；扣非凈利潤-1.69億元，同比下降121.46%；負債率32.73%，投資收益682.77萬元，財務費用5903.96萬元，毛利率12.81%。

該股最近90天內無機構評級。近3個月融資凈流出6639.55萬，融資余額減少；融券凈流入173.49萬，融券余額增加。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，藍帆醫療（002382）行業內競爭力的護城河一般，盈利能力一般，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：有息資產負債率、應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標2.5星，綜合指標1.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

藍帆醫療（002382）主營業務：心腦血管業務、健康防護業務及急救護理業務。

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