過去的一年是建黨100周年，也正值十四五開局之年，有機遇有挑戰。隨著“后疫情時代”的到來，百姓疾病防控意識得到迅速提高，中國人口開始步入老齡化，藥企對仿制藥、創新藥研發的重視度進一步得到提升，雖然創新藥的商業市場仍是一片藍海，但隨著信息化、互聯網化，我國藥企進入黃金發展階段。

從“中國制造”到“中國質造”產業再升級，國家六部委共同簽發了《醫藥工業發展規劃指南》指導醫藥工業加快由大到強的轉變，指南中對醫藥生產過程自動化、信息化水平等作了明確要求，藥品數據管理的“信息化電子記錄時代”已經來臨，同時由于電子記錄的優勢凸顯：精細化過程執行與監控、高效檢索、便于查看、安全可靠、易于追溯、利于協作等等，信息化電子記錄取代紙質記錄將會是大勢所趨。

藥企檢驗報告搭上信息化“快車”

一直以來，藥企企業生產和檢驗過程的記錄要求科學規范嚴謹，實現可追溯性。本文所談及的檢驗報告管理的數據化實現，是基于企業實踐以及ISO9001質量管理體系要求中質量分析及改進的需求而策劃實現的。本文以老山藥業為例。

老山藥業質量管理體系運行過程圖

老山藥業檢驗報告管理的數據化實現是建立在北京勤哲Excel服務器2008（企業版）軟件的基礎上，根據自身檢驗實踐設計開發實現的。Excel服務器2008（企業版）能夠將電子表格軟件MS Excel和大型數據庫管理系統MS SQL Server 2000/2005/2008集成為一個網絡數據業務協同工作平臺。在這個平臺上，可以充分發揮Excel的應用功能，通過圖、表、表間公式，實現管理意圖，快速構建能夠適應變化的ERP、OA、CRM、SCM等管理信息系統。由于可以集成其它軟件產品的數據庫及具有工作流功能，因此又是一個非常實用的企業應用集成工具EAI。Excel服務器2008（企業版）既可以在局域網內使用，也可以在互聯網上使用。由此完全可以實現企業信息化、數據化、網絡化管理。

老山藥業設計開發了老山藥業檢驗報告管理數據化系統（以下簡稱為報告系統），將MS Excel軟件的電子表格的規范化、科學化、嚴謹性充分應用，并結合勤哲Excel服務器軟件的數據庫和網絡化功能實現檢驗報告數據庫管理，簡化了檢驗報告管理的復雜性、繁瑣性，改善了檢驗報告管理工作的可追溯性，在一定程度上提高了企業生產管理能力和水平。

老山藥業報告系統構架為：組織機構及用戶的設定，模板設定，權限設定。其中組織機構及用戶根據企業實際設置，如下圖1：Excel服務器管理界面-組織結構。

圖1：Excel服務器管理界面-組織結構圖

老山藥業使用的勤哲Excel服務器報告系統模板設定是實現檢驗報告管理數據化的核心，本文作者為了實現數據的規范化、科學化，并且實現檢驗報告的通用模式化，總結了多方面的數據庫設計經驗和技巧，科學合理的將報告系統的模板設計為：物料分類，質量標準，化驗產品清單和化驗報告單四大模板。（模板：勤哲Excel服務器2008中的“Excel模板”指的是Excel文件、數據項表定義（單一數據項、重復數據項）、表間公式的組合。）如圖2：模板設計

圖2：模板設計

其中，物料分類，質量標準，化驗產品清單是基本信息模板，化驗報告單是檢驗記錄信息模板。基本信息模板中的信息主要由檢驗管理層人員設置。本文作者借鑒鐵礦行業中原料多級自我繁殖的分類方法，將物料分類模塊設計如下圖3：物料分類模板圖

圖3：物料分類模板圖

用戶填寫分類名稱之后，可以選擇多級樹型的上級分類，從而自動生成所填寫分類的樹型全稱，如圖4、5：多級分類樹的構成。

圖4：多級分類樹的構成（1）

圖5：多級分類樹的構成（2）

同時，為了實現報告系統的通用性能，老山藥業設計了質量標準模板和化驗產品清單模板。在質量標準模板中，規范了檢驗所執行的標準、抽樣方案以及出廠檢驗和型式檢驗項目、技術要求，計算公式，包含了文本信息、圖片、文檔。而在化驗產品清單模板中，本文作者借鑒了財務庫管系統和檢驗的需要，定制并規范了產品系列的規格、型號、包裝方式等信息。如圖6：質量標準模板，圖7：化驗產品清單模板

圖6：質量標準模板

圖7：化驗產品清單模板

以上的基本信息得到完整、規范化之后，就進入到報告系統的實現部分：檢驗報告單模板。如圖8：檢驗報告單模板

圖8：檢驗報告單模板

老山藥業報告系統的檢驗報告單模板可以完全按照企業自身的需要設計，其中檢驗的基本信息來源于化驗產品清單模板，如檢品名稱，規格，檢驗依據等。檢驗項目和技術要求信息來源于質量標準模板，檢驗人員只需要選擇檢品名稱，即可導入相關信息。

老山藥業報告系統實現了將產品檢驗報告與企業產品質量標準完全有機的密切的結合，只要修改了質量標準中技術信息，在出具檢驗報告的時候，就能即時生成檢驗項目清單。如圖9、10：報告系統應用實現圖（用戶只要點選檢品名稱，就能將該檢品相關的檢驗信息填入報告單）

圖9：報告系統應用實現圖（1）

圖10：報告系統應用實現圖（2）

結語：

本文概述了老山藥業借助勤哲Excel服務器建立的報告系統實現策劃和模式構成，報告系統同時可以實現局域網內和互聯網上填報、查閱、打印功能，具體實現過程中的設計、程序需要更多篇幅闡述，本文作者其后將詳盡說明。

如今，在《中國智能制造“十三五”規劃》以及“中國制造2025”的提倡醫藥智能制造大發展的背景下，我國藥企探索智能制造，將會在保障藥品質量穩定等方面獲得領先優勢，企業在制造工藝方面的改進和軟硬件升級是大勢所趨。藥品生產企業開發采用電子信息化數據管理系統，是藥企數字化轉型的必經之路，數字化轉型也是制造大國向制造強國轉變的必然選擇。

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