10月27日晚間，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海醫(yī)藥”，證券代碼：601607）發(fā)布公告稱(chēng)，旗下全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥信誼”）與KoBioLabs公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“KoBioLabs”）就益生菌新藥KBL697、KBL693項(xiàng)目簽訂了合作協(xié)議。
上藥信誼擬以不超過(guò)1.0725億美元（除銷(xiāo)售提成外）的交易金額取得益生菌新藥KBL697、KBL693項(xiàng)目在中國(guó)區(qū)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和再許可等權(quán)利，包含KBL697與KBL693作為藥品的所有適應(yīng)癥，以及KBL697與KBL693作為食品、保健品、特醫(yī)食品的獨(dú)占權(quán)。其中開(kāi)發(fā)階段付款總計(jì)不超過(guò)1,225萬(wàn)美元（若豁免在中國(guó)的I期臨床研究則額外支付100萬(wàn)美元），產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)售里程碑付款總計(jì)不超過(guò)9,500萬(wàn)美元，另按年凈銷(xiāo)售額的3-10%計(jì)算銷(xiāo)售提成。交易雙方還將組建聯(lián)合開(kāi)發(fā)委員會(huì)，負(fù)責(zé)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)共同推進(jìn)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。
據(jù)了解，此次交易中的兩款益生菌新藥KBL697與KBL693是用于治療多種免疫系統(tǒng)疾病的單株活菌藥品，對(duì)銀屑病與哮喘的良好療效潛力，具有優(yōu)越的安全性。對(duì)于易反復(fù)發(fā)作、需長(zhǎng)期控制的慢性免疫系統(tǒng)疾病具有重要作用。目前兩款新藥均已進(jìn)入臨床階段。
業(yè)內(nèi)人士指出，益生菌藥物作為一種安全療法在免疫疾病的治療中逐步獲得廣泛認(rèn)可，KBL697與KBL693也有望成為免疫系統(tǒng)類(lèi)疾病有前景的治療手段之一。值得注意的是，這兩款益生菌都已列入中國(guó)食品目錄中，未來(lái)可進(jìn)一步拓展至食品、保健品、特醫(yī)食品領(lǐng)域。
上海醫(yī)藥副總裁、上藥信誼董事長(zhǎng)顧浩亮表示：“KoBioLabs公司的菌株開(kāi)發(fā)方向契合上藥信誼的‘微生態(tài)發(fā)展戰(zhàn)略’。相信在未來(lái)的合作中，雙方將發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)共同努力推進(jìn)KBL697和KBL693的上市，為廣大銀屑病、哮喘等患者提供安全有效的治療方案，并由此開(kāi)發(fā)現(xiàn)有微生態(tài)產(chǎn)品培菲康的國(guó)際輸出機(jī)遇。”
KoBioLabs首席執(zhí)行官GwangPyo Ko表示：“上藥信誼是中國(guó)微生態(tài)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的公司，特別是在開(kāi)發(fā)和商業(yè)化微生態(tài)藥物方面有著成功的經(jīng)驗(yàn)。基于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的特殊性，此次授權(quán)協(xié)議必將促進(jìn)KBL697和KBL693的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。”
上海醫(yī)藥表示，KBL697、KBL693的引進(jìn)在未來(lái)可與公司在研在售的微生態(tài)活菌藥物，如培菲康等產(chǎn)品形成良好的商業(yè)協(xié)同，從而進(jìn)一步豐富上海醫(yī)藥益生菌營(yíng)銷(xiāo)管線。同時(shí)，上藥信誼微生態(tài)藥物生產(chǎn)車(chē)間具備上述兩款藥品臨床樣本制備及生產(chǎn)落地的條件，具備良好的工業(yè)協(xié)同性。上海醫(yī)藥的此次益生菌項(xiàng)目的引進(jìn)或?qū)槲磥?lái)打造涵蓋活菌藥品、食品與保健品的完整體系、搶占微生態(tài)制劑市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。
關(guān)于上海醫(yī)藥：
上海醫(yī)藥是一家主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋了從醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷(xiāo)與零售全產(chǎn)業(yè)鏈的全國(guó)性國(guó)有控股醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。位列《財(cái)富》世界500強(qiáng)、全球制藥企業(yè)50強(qiáng)、全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)第二。產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、心腦血管、自身免疫等七大治療領(lǐng)域，在國(guó)內(nèi)10個(gè)省市以及海外建有制造基地，包括特色原料藥基地、現(xiàn)代中成藥基地等生產(chǎn)基地，常年生產(chǎn)700余個(gè)藥品品種，20多種劑型，2020年過(guò)億產(chǎn)品42個(gè)，獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)549件。
關(guān)于KoBioLabs：
KoBioLabs, Inc. (348150)是一家總部位于韓國(guó)首爾并在韓國(guó)科創(chuàng)板科斯達(dá)克上市的生物醫(yī)藥公司，專(zhuān)注開(kāi)發(fā)治療免疫系統(tǒng)、消化代謝與神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的微生態(tài)療法。KoBioLabs目前共有兩款產(chǎn)品處于臨床階段，分別是益生菌KBL697與KBL693。
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