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中國創新邁向全球,BioAscend BA9 DCB首次完成海外臨床應用 世界關注

2023-06-28 10:08:41    出處:同花順財經


(資料圖片)

藍帆醫療(002382)心腦血管事業部吉威醫療自主研發的優美莫司(BA9)涂層冠狀動脈球囊擴張導管——BioAscend (即“柏騰”)繼在印度尼西亞獲準銷售之后,近日在當地兩大中心順利完成了首批的兩例商業植入。兩例手術都取得了非常滿意的即刻效果,以及術者對這款產品正面的使用評價。這標志著藍帆醫療的創新醫療(002173)器械產品在全球化推廣的道路上向前邁出了歷史性的一步。

兩例病例分別是由來自Pantai Indah Kapuk Hospital的Dr. Denio,以及 Gatot Soebroto Army Central Hospital (RSPAD) 的Dr. Wahyu完成,為兩例冠脈小血管原發病變(De Novo)的患者進行了治療。兩例手術的術者及其團隊均認為,BioAscend BA9 DCB不僅有著非常優秀的操作性能表現,同時也為接受DCB治療的患者帶來了全新的無植入治療手段,實現更加安全、有效的“Leave Nothing Behind”。

BioAscend 獨特的產品設計

BioAscend 優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管是一款專門用于冠狀動脈狹窄或堵塞的介入治療器械,區別于目前廣泛使用的紫杉醇藥物球囊,BioAscend 采用了最新一代高親脂性的雷帕霉素衍生物——優美莫司(BA9)作為涂層藥物,其獨特的分子結構和化學特性,實現了雷帕霉素的療效和安全性、以及紫杉醇的親脂性兩者優勢的完美結合,突破了莫司類藥物吸收率低,藥效較短等難以應用于DCB的挑戰,為“介入無植入”提供一款全新的治療器械。

于2021年完成的BIO-RISE CHINA大規模隨機對照試驗的結果充分證實了其在冠脈小血管原發病變治療中的安全性及有效性,BioAscend 為患者帶來顯著更低的晚期管腔丟失(LLL)的同時,在正性重構方面也有優于對照組的表現。基于BIO-RISE CHINA研究的結果,BioAscend (柏騰 )在2022年9月通過了NMPA創新醫療器械特別審查程序于中國獲批上市,正式開啟了藥物涂層球囊的雷帕霉素時代。

醫院介紹

Pantai Indah Kapuk HospitalPantai Indah Kapuk Hospital擁有以病人安全為導向的工作人員和現代化的醫療技術。醫院的愿景是通過與印度尼西亞當地知名的專家團隊的緊密合作,以及不斷提高醫療服務質量,滿足患者、醫生、員工的期望,成為印度尼西亞的首選醫院。PANTAI INDAH KAPUK HOSPITAL位于雅加達北岸,美麗的景色帶來非常怡人的治療環境。

Gatot Soebroto Army Central Hospital Gatot Soebroto Army Central Hospital (RSPAD)建立于1936年,是印度尼西亞整個群島上轉診率最高的部隊醫院。

醫院擔負著全球衛生/醫學領域的多項科研工作。在該院的實驗室里,C. Eykman醫生首次發現了維生素B。1851年,Gatot Soebroto Army Central Hospital (RSPAD)成立了爪哇島醫學院,并于9年后升級為School tot Opleiding van Inlandsche Artsen(本土醫生教育學校)。

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